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  • 杂志名称:当代医学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中国医师协会
  • 国际刊号:1009-4393
  • 国内刊号:11-4449/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:曾获卫生部医药卫生优秀期刊奖期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中)
当代医学杂志2016年第05期

STAGO STA-R全自动血凝仪性能验证

马威

关键词:STAGO STA-R全自动血凝仪, 性能, 验证
摘要:目的:验证STAGO STA-R全自动血凝仪(简称STA-R血凝仪)的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关文件,选择凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT)对STAGO STA-R检测系统的不精密度、正确度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能指标进行验证。结果批内和批间不精密度(CV)小于4%;各检测项目正确度相对偏倚(SE%)小于1%;携带污染率小于5.9%;纤维蛋白原(Fib)检测线性良好,相关系数为0.9976;可报告范围(0.6~10.7)g/L;以上该检测系统结果均至少有95%数据分布在现行生物参考区间内。结论 STAGO STA-R凝血仪性能优良,可以为临床疾病的诊断、治疗和预后观察提供准确可靠的检验结果。